La Agencia Española de Medicamentos determina que la composición no cumplen con el factor de protección anunciado
Sanidad retira del mercado tres cremas solares de marcas conocidas por incumplir la protección de la etiqueta
También lotes específicos de otras tres cremas solares, igualmente, de firmas populares. Te informamos con detalle.
IndeGranada
Playa de San Cristóbal, en Almuñécar, en una imagen del verano pasado.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha pedido el cese de comercialización de las cremas solares Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ de Rituals, Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+ de Vichy y Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ de Biotherm, "en aras de la protección de la salud de las personas consumidoras", al no presentar datos que demuestren que la composición de estos productos es igual o equivalente a la fórmula comercializada.
Así como en el lote 32032276 de protección facial Sensitive SPF 50 de Nivea Sun; el lote 3157 de Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 de Lancaster; y el lote 1362V A de la crema solar Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 de Piz Buin, cuyas retiradas también han sido solicitadas
Esta es solo una de las actuaciones anunciadas por la agencia tras la denuncia de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) que, a través de un estudio, ha observado incumplimientos en el etiquetado de estos productos, así como en el lote 32032276 de protección facial Sensitive SPF 50 de Nivea Sun; el lote 3157 de Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 de Lancaster; y el lote 1362V A de la crema solar Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 de Piz Buin, cuyas retiradas también han sido solicitadas.
De los siete protectores solares analizados por la OCU, solo Fusion Water Magic SPF 50 de Isdin no ha sido retirado del mercado, ya que ha facilitado varios ensayos, cuyo resultado apoya la reivindicación de la etiqueta y contradice un supuesto incumplimiento del FP-UVA.
Según señala la Aemps, como autoridad competente en el control del mercado de productos cosméticos, ha solicitado y analizado la documentación necesaria de las empresas comercializadoras de estos productos y, tras llevar a cabo una investigación, ha tomado medidas de cese de comercialización y retirada del mercado adecuadas a cada caso.
La agencia solicitó a las empresas implicadas que proporcionasen los ensayos que sustentan las reivindicaciones del FPS y el FP-UVA, realizados conforme a los métodos oficiales y de acuerdo con la Recomendación de la Comisión Europea, de 22 de septiembre del 2006, relativa a la eficacia de los productos de protección solar y a las declaraciones sobre los mismos. Estas empresas facilitaron los ensayos realizados mediante los métodos oficiales.
En el caso de los tres productos que deben cesar su comercialización, la agencia dependiente de Sanidad afirma que estos productos reivindican en su etiquetado una categoría de protección solar "muy alta", conforme a lo indicado en la recomendación de la Comisión Europea (CE). Sin embargo según los resultados de los ensayos facilitados por la OCU, la categoría obtenida para estos productos es "alta"
En el caso de los tres productos que deben cesar su comercialización, la agencia dependiente de Sanidad afirma que estos productos reivindican en su etiquetado una categoría de protección solar "muy alta", conforme a lo indicado en la recomendación de la Comisión Europea (CE). Sin embargo según los resultados de los ensayos facilitados por la OCU, la categoría obtenida para estos productos es "alta".
Estas empresas no han presentado, hasta el momento, datos que demuestren que la composición del producto utilizada para realizar sus ensayos es igual o equivalente a la fórmula comercializada. Debido a que en estos productos los resultados de los ensayos son divergentes y además los fabricantes no han proporcionado datos que demuestren que la fórmula utilizada en sus ensayos es la misma, la Aemps ha solicitado a estas empresas medidas de retirada del mercado de los lotes ensayados, así como el cese de comercialización de los productos.
Nivea, Lancaster y Piz Buin: solo cese de lotes
En el caso de Nivea, Lancaster y Piz Buin explica que estos productos reivindican en su etiquetado una categoría de protección solar alta, conforme a lo indicado en la recomendación de la CE. Según los resultados facilitados por la OCU para estos productos, la categoría obtenida se mantiene en alta. Sin embargo, los valores numéricos de FPS obtenidos no concuerdan con los que figuran en el etiquetado.
Estas empresas sí han facilitado datos que garantizan que las fórmulas ensayadas concuerdan con las comercializadas. Debido a la no concordancia detectada y a que la protección solar sigue siendo alta, la Aemps ha solicitado a las empresas medidas de cese de comercialización únicamente de las unidades de los lotes ensayados de los productos.
Isdin: sin medidas
De inicio la compañia ha facilitado dos ensayos, uno realizado con el método oficial in vivo (UNE EN ISO 24442), y otro con el método oficial in vitro (UNE EN ISO 24443). En ambos casos el resultado obtenido apoya la reivindicación de la etiqueta.
Para el cálculo del FP-UVA según el método UNE EN ISO 24443, se requiere el dato del FPS in vivo del producto, obtenido mediante el método oficial UNE EN ISO 24444. La OCU no ha realizado este último ensayo, utilizando para el cálculo del FP-UVA un dato obtenido por un método no oficial actualmente en evaluación, por lo que el valor de FP-UVA obtenido por la OCU no se considera determinante para la toma de decisión.
En consecuencia, la agencia no ha tomado medidas frente a este producto. Además, afirma que, adicionalmente, Isdin ha presentado más ensayos realizados con el método oficial, que apoyan las reivindicaciones relacionadas con el FPS.
Datos de los productos afectados por las medidas. Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
| Marca | Producto | Empresa | Lote | Medidas |
|---|---|---|---|---|
| RITUALS | Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ | RITUALS COSMETICS | 0832913 | Cesar la comercialización del producto y retirar del mercado el lote 0832913 |
| NIVEA SUN | Protección facial Sensitive SPF 50 | BEIERSDORF AG | 32032276 | Cesar la comercialización del lote 32032276 |
| LANCASTER | Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 | COTY S.A.S. | 3157 | Cesar la comercialización del lote 3157 |
| PIZ BUIN | Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 | JOHNSON & JOHNSON SANTÉ BEAUTÉ FRANCE (JJSBF) | 1362V A | Cesar la comercialización del lote 1362V A |
| VICHY | Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+ | COSMETIQUE ACTIVE INTERNATIONAL | 54X200 | Cesar la comercialización del producto y retirar del mercado el lote 54X200 |
| BIOTHERM | Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ | PRESTIGE & COLLECTIONS INTERNATIONAL | 40X300 | Cesar la comercialización del producto y retirar del mercado el lote 40X300 |
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